Seguridad y eficacia de la suplementación oral con ácido alfa-lipoico en la reducción del dolor de etiología desconocida: un ensayo clínico monocéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Cristina Esposito 1, Emanuele Ugo Garzarella 1, Cristina Santarcangelo 1, Alessandro Di Minno 2, Marco Dacrema 1, Roberto Sacchi 3, Gaetano Piccinocchi 4, Roberto Piccinocchi 5, Maria Daglia 6

Afiliaciones

PMID: 34649217 DOI: 10.1016/j.biopha.2021.112308

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Resumen

Introducción: Existe abundante evidencia que sugiere que el ácido alfa-lipoico (ALA) es eficaz en el tratamiento del dolor asociado a la neuropatía diabética. Sin embargo, se sabe poco sobre su seguridad y eficacia en la reducción del dolor idiopático en sujetos normoglucémicos. El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y la eficacia de un suplemento alimenticio a base de ALA para reducir diversas formas de dolor idiopático.

Métodos: Doscientos diez adultos normoglucémicos que padecían dolor idiopático (57 sujetos con dolor neuropático primario, 141 con artralgia de etiología desconocida y 12 con mialgia idiopática) fueron asignados aleatoriamente para recibir placebo, 400 mg/día de ALA u 800 mg/día de ALA. Los participantes acudieron a dos visitas (al inicio = t0, y tras 2 meses = t1), en las que se aplicaron dos cuestionarios validados para evaluar el dolor: la escala de calificación numérica (NRS, por sus siglas en inglés) y la escala analógica visual (VAS, por sus siglas en inglés). Asimismo, se realizó un seguimiento de la glucemia en ayunas, los efectos adversos y la posible toxicidad renal o hepática.

Resultados: En el momento t1, ninguno de los sujetos tratados con ALA presentó una disminución de la glucemia ni experimentó efectos adversos. Los sujetos tratados mostraron una reducción significativa en la puntuación NRS (p < 0,001), mientras que en el grupo que recibió placebo no se observó ninguna reducción en dicha escala (p = 0,86). Se obtuvieron resultados similares para la escala VAS. El análisis estadístico, dirigido a detectar posibles diferencias en las puntuaciones de las escalas NRS y VAS entre los grupos de tratamiento según el origen del dolor, no reveló ningún efecto significativo.

Conclusiones: Dado que el manejo del dolor idiopático supone un desafío para los médicos, el uso de suplementos alimenticios a base de ácido alfa-lipoico (ALA) podría constituir una opción viable, habida cuenta de su perfil de seguridad y eficacia en comparación con los fármacos analgésicos de uso habitual.

Palabras clave: Ácido alfa-lipoico; Eficacia; Suplemento alimenticio; Dolor idiopático; Seguridad.

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